제품명

닌테독 150 (NINTEDOC 150mg)

제조사/유효성분

Docworld, India
니테다닙(Nintedanib) 150mg

제품설명

**닌테독(NINTEDOC)**의 주성분인 **니테다닙(Nintedanib)**은 경구용 **타이로신 키나아제 억제제(TKI)**로, 폐 섬유화 및 특정 종류의 암세포 증식을 억제하는 데 사용됩니다.
독일의 Boehringer Ingelheim에서 개발되어, 2014년 미국 FDA의 승인을 받아 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 처음 상용화되었습니다.
이후 다양한 연구를 통해 진행성 섬유화 간질성 폐질환(PF-ILD) 및 비소세포폐암(NSCLC) 치료 영역에서도 사용되고 있습니다.

니테다닙은 혈관 내피세포 성장인자 수용체(VEGFR), 섬유아세포 성장인자 수용체(FGFR), 혈소판 유래 성장인자 수용체(PDGFR)를 포함한 여러 성장인자 수용체의 신호 전달을 차단함으로써 염증 및 섬유화를 억제합니다.

효능효과

• 특발성 폐섬유증(IPF) 치료

• 진행성 섬유화 간질성 폐질환(PF-ILD)

• 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 중 일부 비선호 치료 옵션으로 사용

복용방법

• 1일 2회, 식사와 함께 12시간 간격으로 경구 복용

• 식사와 함께 복용 시 위장관 부작용을 줄일 수 있음

• 치료 중 또는 전후 간기능 검사를 정기적으로 시행해야 하며, 이상 발생 시 복용을 일시 중단하거나 용량을 조절해야 함

주의사항

• 간장애 환자는 복용 전 주의가 필요하며, 간수치(AST/ALT)가 정상 상한치의 3배 이상인 경우 사용을 권장하지 않음

• 임부 또는 가임기 여성은 피임이 필요하며, 임신 중 복용 시 태아에 해를 줄 수 있음

• 항응고제 복용 중인 환자는 출혈 위험 증가에 유의

• 자몽주스, 일부 항생제 및 항진균제는 니테다닙 대사에 영향을 줄 수 있으므로 병용 시 주의

부작용

흔한 부작용 (10% 이상)

• 위장관계: 설사, 메스꺼움, 구토, 복통

• 간기능 이상: ALT/AST 상승

• 식욕 감소, 체중 감소

일반적 부작용 (1~10%)

• 고혈압, 두통, 피로, 피부발진, 출혈(코피 등)

• 간효소 수치 상승, 빌리루빈 상승

드문 부작용 (1% 미만)

• 간부전, 췌장염, 혈전색전증, 간질성 폐질환

보관방법

25℃ 이하 실온 보관, 습기와 직사광선을 피해 밀폐 용기에 보관하십시오.